Главная Arrow Статьи

Статьи

ОАО НПК «ЭСКОМ» - производитель инфузионных растворов, в связи с поступающими многочисленными вопросами по использованию ряда препаратов, дает следующие разъяснения:

Каковы результаты использования Эскотропила при различных заболеваниях?

На базе Краевого клинического наркологического диспансера в исследовании было задействовано в общей сложности 48 пациентов различных возрастных групп (от 14 до 60 лет) из них:

  • 27 пациентов – с синдромами зависимости от алкоголя, различной степени тяжести, с делирием и синдромом абстиненции (возраст от 25 до 50 лет).
  • 21 пациент – с клиническими синдромами злоупотребления психоактивными веществами, синдромом зависимости от апиоидов (возраст от 14 до 28 лет);

Применение препарата начинали с 2-3 дня пребывания в стационаре после купирования активной психопродукции или острых интоксикационных состояний. При алкоголизме лечение эскотропилом проводили пациентам с хроническими процессами, получавшими пирацетам в обычных дозах при предыдущих курсах лечения. 67% пациентов отметили улучшение общего состояния практически сразу после окончания введения препарата, что выражалось в устранении неврологического, астенодепрессивного синдромов, ипохондрических расстройств. У всех пациентов выраженность церебральных сосудистых расстройств (головокружение, сонливость, головные боли, апатия) уменьшилась на 2-3 сутки (при лечении обычными дозами пирацетама на 6-8 сутки) , у 70% пациентов улучшилась память, внимание, мышление, причем эффект наступил значительно раньше, на 2-4 сутки. Кроме того, 20% пациентов (от общего количества), в клиническом синдроме у которых преобладали астенические проявления, отметили уменьшение патологического влечения к алкоголю.

С целью повышения эффективности терапии героиновой абстиненции эскотропил назначали в комплексе с основной терапией (транквилизаторы, анальгетики, антигистаминные и снотворные средства). При этом в группе пациентов, получавших эскотропил (от 50 до 100 мл в сутки), наряду с купированием абстинентного синдрома отмечалась редукция влечения к героину.

В настоящее время патология психической сферы, обусловленная социальными проблемами, угрожающе возрастает. Среди психических расстройств на первом месте находятся депрессии различного генеза и пограничные астено-депрессивные состояния. Спектр показаний применения эскотропила включает: невротический синдром, астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенестоипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром). Эскотропил показан в составе комплексной терапии:

  • психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве»;
  • депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам
  • плохой переносимости антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), для устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
  • кортикальной миоклонии.

В связи с этим было проведено исследование на базе Краевой Клинической психиатрической больницы №1 с участием 45 пациентов в возрасте от 28 до 55 лет, которым, согласно листам назначений ранее был применён пирацетам. Из них:

  • 17 пациентов - с депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков астенических, адинамических и сенесто-ипохондрических нарушений;
  • 12 - с вялоапатическими дефектными состояниями при шизофрении;
  • 9 - с психоорганическими синдромами различной этиологии;
  • 7 человек - с сенильными и атрофическими процессами.

Эскотропил вводился один раз в сутки внутривенно капельно, в течение семи дней, в комплексе с другими лекарственными средствами, в соответствии со схемой лечения того или иного заболевания. Разовая доза составляла 20г (20%-100мл раствора).

Клинически был выявлен целый ряд достоверных положительных эффектов, а именно: улучшение памяти, внимания, способности к обучению; активации умственной и физической работоспособности; стабилизация психоэмоционального статуса, нормализация настроения; и как следствие - повышение интереса к жизни, рост социальной активности.

Кроме того, было проведено исследование в отделении гравитационной хирургии крови (ОГХК). Эскотропил вводился пациентам во время проведения процедуры электросудорожной терапии (ЭСТ), которая назначалась пациентам с разнообразной психической патологией, в том числе с депрессивными эпизодами различной степени тяжести; кататонической шизофренией; шизофренией, резистентной к психофармакотерапии. Обычно, побочным действием ЭСТ на головной мозг являются преходящие мнестические расстройства в виде временных нарушений памяти, речи. С целью их профилактики, ранее в клинике использовалось внутривенное введение пирацетама в средней дозировке 20%-20мл. Процедура требовала разведения пирацетама из ампул в изотоническом растворе натрия хлорида.

ЭСТ проводилась на фоне постоянной внутривенной инфузии (капельно со скоростью 40-60 кап/мин) препарата, которая начиналась с момента венепункции, продолжалась во время общей анестезии и электровоздействия на головной мозг и заканчивалась в посленаркозном периоде. Средняя разовая доза составила 20г (20%-100мл) эскотропила на одну процедуру ЭСТ. Курсовая доза зависела от количества процедур ЭСТ (9-15) и колебалась от 180 до 300г.

Из 8 пациентов, получающих эскотропил, у 7 не наблюдалось временных расстройств памяти, в то время как при введении пирацетама в обычной дозировке, побочные действия не возникли лишь у 5 человек.

Таким образом, применение инфузионного эскотропила расширило возможности использования ЭСТ в психиатрической практике, так как отмечено сокращение побочного действия процедуры.

После проведения курса лечения эскотропилом у всех пациентов отмечены уменьшение или отсутствие головной боли, головокружения, улучшение настроения.

У пациентов с эписиндромом в течение периода наблюдения приступов не отмечалось. При сосудистой патологии ранее использовался пирацетам в сочетании с кавинтоном. После перехода на эскотропил утратилась необходимость в назначении кавинтона.

В неврологической клинике более значимый клинический эффект эскотропила был получен при лечении когнитивного дефекта у больных:

  • церебральным инсультом,
  • транзиторными ишемическими атаками,
  • черепно-мозговыми травмами,
  • сосудистым паркинсонизмом,
  • заболеваниями, с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности.

Под наблюдением действия эскотропила при вышеперечисленных патологических состояниях находилось- 97 пациентов.

  • 30 из них - перенесли церебральный инсульт,
  • 12 - транзиторные ишемические атаки,
  • 18 - черепно-мозговые травмы,
  • 9 - сосудистый паркинсонизм,
  • 28 - заболевания, сопровождающиеся симптомами хронической сосудистой недостаточности.

При всех указанных состояниях применение эскотропила способствовало улучшению памяти и обучаемости, регрессу речевых и других когнитивных расстройств. Важно отметить, что у пациентов, получавших препарат, по данным лабораторных обследований, нормализовалась тромбоцитарная агрегация.

По результатам мониторинга, проведённым предприятием-изготовителем, выявлены положительные отзывы об эффективности эскотропила от врачей, пациентов и среднего медицинского персонала. Отмечено, что препарат оказывает выраженные фармакологические воздействия, присущие этой терапевтической группе, удобен в использовании и экономически выгоден.

Проводя предварительную фармакоэкономическую оценку препарата эскотропил, сравнивая его с препаратами ноотропил (20%-ный раствор 15 мл) и пирацетам (20%-ный раствор в ампулах по 5 мл, разведенным в растворе натрия хлорида для инфузии) можно сделать выводы о стоимостном преимуществе применения эскотропила в клинической практике.

Название
препарата

Форма
выпуска

Способ
применения

Стоимость
одной
упаковки
(руб)

Кол-во
необходимое
для одного введения

Стоимость препарата для разведения и шприца

Стоимость
суточного
введения

Эскотропил

Раствор для инфузий 20%-100 мл

Внутривенно капельно 1 раз в сутки, без предварительного разведения

35,73

20г - 1 фл

0

35,73 р

Ноотропил

Концентрат для
приготовлен ия раствора для инфузий 20% - 5 мл

Разводится в изотоническом растворе натрия хлорида, вводится капельно
внутривенно 1 раз в сутки

382

20г - 5 уп

20

1930р

Пирацетам

Раствор для внутривен­ного и внутримы­шечного введения 20% - 5мл

Ампулы
разводятся в изотоническом растворе натрия хлорида, вводится капельно
внутривенно раз в сутки или по ампуле внутри­венно раз в сутки.

22

20г - 2 уп

20

64р

Учитывая широкий спектр применения Эскотропила, его эффективности, финансовую доступность, препарат может быть использован в практике стационара значительно шире. Для этого достаточно объективно подойти к вопросу выбора применения готового раствора пирацетама для инфузий - «Эскотропила» или приготовления его в условиях стационара из ампулированного концентрата, подсчитав все затраты на технические процедуры и время, которое бывает дороже денег.

Каковы результаты использования Эскотропила при различных заболеваниях?

  • отсутствие необходимости дополнетельного разведения
  • возможность постоянно поддерживать уровень препарата в крови
  • улучшение самочувствия с первого дня применения препарата
  • появление максимального эффекта на 2-3 сутки от начала лечения (раньше на 3е- 4-ро суток)
  • сокращение сроков пребывания больного в стационаре
  • наименьшая цена одного введения.

Выводы:
Применение эскотропила в клинической практике стационаров неврологического, психиатрического, наркологического профиля, а также реанимационных отделений, позволит снизить себестоимость медицинских услуг за счёт оптимизации лечебного процесса, сокращения сроков лечения, обеспечит наиболее рациональное расходование финансовых средств.

Проводятся ли какие-либо клинические исследования для анализа потребности в Ваших препаратах?

Да, например, для  анализа потребности в эскотропиле было проведено постмаркетинговое клиническое исследование препарата. Целью исследования являлось изучение терапевтической ценности эскотропила, т.е. способности оказывать лечебный эффект, при его использовании в больших дозах, а также фармакоэкономическое обоснование использования препарата в клинике в сравнении с использованием традиционного раствора пирацетама в ампулах по 5мл.

Учитывая механизм действия эскотропила, терапевтический спектр и его форму выпуска в качестве клинических баз исследования были выбраны лечебные учреждения города Ставрополя:

  1. Краевая Клиническая Психиатрическая больница №1;
  2. Краевой Клинический Наркологический диспансер;
  3. неврологическое отделение городской больницы №3;
  4. отделение анестезиологии и реанимации городской больницы №4.

Исследование проводилось в течение четырех месяцев при участии 123 пациентов, в схему лечения которых, входил пирацетам.

В настоящее время особенно актуальна проблема подростковой и детской наркомании и алкоголизма. В большинстве случаев, последствиями этой зависимости являются развитие выраженного, стойкого и, зачастую, необратимого интеллектуально-мнестического дефекта с нарушением когнитивных функций центральной нервной системы.

Коррекция данных патологий требует комплексной терапии с применением больших доз ноотропных средств. Использование в этом комплексе эскотропила позволило решить эту задачу.

Эскотропил – это высокодозный пирацетам. Какова сфера применения эскотропила?

Для начала, скажем о чрезвычайной важности препаратов с ноотропным действием. По статистике ВОЗ, треть взрослого населения Европы и Японии принимает различные ноотропные препараты. Имеющийся в России более чем 40-летний опыт применения их в клинике позволил с полным основанием включать, на протяжении многих лет, пирацетам в Перечень жизненно необходимых и важнейших средств, лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства РФ 376-р от 29.03.07г.

Согласно Федеральному Руководству по использованию лекарственных средств, пирацетам рекомендован для лечения различных заболеваний и клинических синдромов.

Широкий спектр использования пирацетама, потребовал от фарминдустрии создания различных лекарственных форм, как для перорального приема (таблетки, капсулы, сироп, гранулы для приготовления р-ра для приема внутрь), так и для парентерального применения (р-р для инъекций, р-р для инфузий).

Необходимость использования больших доз пирацетама, для оказания экстренной медицинской помощи в реанимации, наркологии, токсикологии, неврологии и психиатрии при различных заболеваниях, показало целесообразность выпуска препарата в инфузионной форме. Первый инфузионный ноотропный препарат был произведен в Бельгии, однако он нашел широкого применения на Российском рынке из-за высокой цены, которая составляла 12-14 долл. США за 60мл.

С 2003 года пирацетам выпускается  ОАО НПК «Эском» в форме 20%-ного раствора для инфузий в объеме 100мл. Препарат прошел испытание временем на фармацевтическом рынке России, доказав, что он по качеству равен своему бельгийскому аналогу. Качество препарата было отмечено специальным дипломом Российской межрегиональной выставки  «Здравоохранение» в номинации «Аптека. Фармакология»

 С 2007 года препарат выпускается на предприятии «Эском» под торговым названием «Эскотропил». Заболевания, при лечении которых применяется эскотропил, связаны как с органическими нарушениями головного мозга, посттравматическими  синдромами, так и с последствиями так называемых «социальных» заболеваний: стресс, эмоциональное и физическое перенапряжение, хроническая усталость, алкоголизм, отравления барбитуратами, наркотическая зависимость.

Готовая инфузионная форма (100мл 20% р-ра в стеклянном флаконе) особенно актуальна в скоропомощной практике: при лечении острой церебральной недостаточности, черепно-мозговых травм, отравлениях алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами и в других случаях, когда требуется срочное введение препарата в высоких дозах. В таких ситуациях для врача очень важно, чтобы препарат был оптимально готов к использованию, и не требовал от персонала дополнительных технических процедур (подбор растворителя, растворение концентрата в растворителе), сокращая время подготовки к выполнению процедур.

Как известно, ноотропные препараты относят к разряду психоаналептических средств. Основным механизмом действия эскотропила, как большинства ГАМК-ергических средств, является его способность влиять на метаболические и биоэнергетические процессы в нервной клетке и активировать взаимодействие с нейромедиаторными системами мозга. Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Значительную роль эскотропил играет в улучшении микроциркуляции в головном мозге за счет оптимизации пассажа эритроцитов. Эскотропил стимулирует передачу информации между полушариями головного мозга, улучшает энергетические процессы и кровоснабжение мозга.

Результатом его действия является повышение кортико-субкортикального контроля, улучшение информационного обмена в мозге, позитивное воздействие на формирование и воспроизведение обмена в мозге, позитивное воздействие на формирование и воспроизведение памятного следа, что приводит к улучшению памяти, восприятия, внимания, мышления, активации интеллектуальных функций.

Выпускается ли в настоящее время Маннитол?

Кроме того концерн «Эском» производит осмотический диуретик Маннитол 150 мг/мл.
Показания к применению данного препарата:

  • отек мозга.
  • черепно-мозговая гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности),
  • острый приступ глаукомы,
  • эпилептический статус,
  • олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии),
  • посттрансфузионные осложнения после введения несовсместимой крови,
  • форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами,
  • для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней ОПН.

Фармакологическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло.

Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение К+. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза), не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с  асцитом. Вызывает увеличение  объема циркулирующей крови.

Препарат Маннитол 150 мг/мл расфасован в стеклянные бутылки для крови и кровезаменителей по 200 и 400 мл.

Убедительно просим вас довести данную информацию до больничных учреждений вашей территории.
Всегда рады обеспечить вас необходимой продукцией.

С уважением, генеральный директор, С.Г. Азиров.

Мы получали информацию, что гемодез запрещен к применению. Разъясните пожалуйста, есть ли разница между гемодезом и гемодезом-Н

Гемодез-Н пришел на смену Гемодез, когда в 2005 году последний исключили из списка лекарственных средств, разрешенных к применению МЗ РФ (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития «Росздравнадзор) №1100 – Пр/05 от 24 мая 2005 года).

Гемодез – Н отличается от Гемодеза тем, что сырьем для его производства является поливинилпирролидон (повидон) с более низкой молекулярной массой. Молекулярная масса пвп в препарате Гемодез-Н составляет 8000+-2000, тогда как в Гемодезе ее значение достигало 15000 и выше.

Высокая молекулярная масса раствора на основе полимера, поступающего в кровь, обеспечивало дезинтоксикационный эффект лекарственного средства, но и замедляло его элиминацию, что проявлялось в нежелательных побочных эффектах (чаще всего аллергического свойства). Это явилось причиной отказа от препарата Гемодез. Снижение молекулярной массы с 8000 до+-2000 в препарате Гемодез-Н ускоряет выведение его почками из организма, не снижая дезинтоксикационных свойств препарата. Гемодез-Н усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. При этом сам ПВП метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа- полностью.

Гемодез-Н незаменим при многих патологических состояниях:

  • Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический),
  • Интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез);
  • Послеоперационный период при перитонитах;
  • Заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности;
  • Непроходимость кишечника;
  • Тиреотоксикоз;
  • Ожоговая болезнь;
  • Сепсис;
  • Пневмония;
  • Острая фаза инфаркта миокарда;
  • Гемолитическая болезнь новорожденных;
  • Внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных;
  • Токсикоз беременных.

Терапевтические свойства препарата Гемодез-Н связаны как с присутствием ПВП, так и с входящим в его состав комплексом электролитов (натрий – 94,8 ммоль/л, калий – 5,6 ммоль/л, кальций – 4.5 ммоль/л, магний – 0,041 ммоль/л), обеспечивающих сохранение кислотно-щелочного баланса крови. Фармакологическое действие – дезинтоксикационное, плазмозамещающее, антиагрегационное; обладает способностью прекращать стаз эритроцитов в микроциркуляторном русле, который обычно наблюдается при интоксикациях, так же обладает способностью к восполнению объема центрального кровотока.

В настоящее время нет ни одной отрасли клинической медицины, где бы не применялись дезинтоксикационные средства. Особенно широко они используются реаниматологами и анестезиологами, хирургами и акушерами – гинекологами, педиатрами и терапевтами. Это обусловлено тем, что данный вид препаратов доступен и высокоэффективен. Но эффективность их с учетом механизма действия целиком зависит от того, применены ли они по показаниям или нет.

При введении препарата Гемодез-Н необходимо четко выполнять требования к этой процедуре, указанные в инструкции по применению препарата.

Инфузия препарата должна производиться медленно, капельно со скоростью 40-80 кап/мин, через устройство с фильтром. Предварительно препарат должен быть нагрет до 37°С.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых составляет «200-500мл; для детей – 5-10 мл/кг; максимальная разовая доза для детей грудного возраста – 50-70мл, 2-5 лет – 100мл, 5-10 лет – 150 мл, 10-15 лет – 200мл.

Максимальная разовая доза в зависимости от возраста больного:

Возраст пациента Максимальная разовая доза
До 1 года 50мл
2-5 лет 70мл
6-9лет 100мл
10-15лет 200мл
Взрослые 400мл

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки; при гемолитической болезни и токсемии новорожденных – 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) – 200мл однократно, при осложнениях на 2 сутки – 200мл.

При медленном введении Гемодез – Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, такихардию, затруднение дыхания и потребовать применения сосудосуживающих и сердечных средств. Кальция хлорида, это надо учитывать при лечении больных с нарушением работы сердечно-сосудистой системы.

Для пациентов с высоким иммунным ответом перед введением необходимо сделать пробное введение препарата в небольшом количестве, для предотвращения аллергической реакции или даже анафилактического шока. Если же аллергическая реакция возникла, то следует немедленно прекратить инфузию, провести симтоматическую терапию, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные припараты).

Противопоказаниями для применения препарата Гемодез – Н служат:

  • повышенная чувствительность к препарату,
  • внутричерепная гипертензия,
  • геморрагический инсульт,
  • состояние после черепно-мозговой травмы,
  • сердечно-сосудистая недостаточность,
  • тяжелые аллергические реакции,
  • тромбоэмболия,
  • олигурия,
  • анурия, острый нефрит,
  • бронхиальная астма,
  • флеботромбоз.

Гемодез – Н выпускается в стеклянных бутылках для крови и кровезаменителей по 200 и 400 мл.

Видео
Презентация ОАО НПК "Эском"Презентация ОАО НПК "Эском"
Версия на русском языке
ESCOM PresentationESCOM presentation
English version